澳大利亚FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国政府食品和药物管理局（FDA）针对早就可用坏死因子(TNF)吲哚、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤放射治疗Crohns疾和溃疡性息肉的成年人和大学生或许遭遇一种少见的白线粒体肝癌（仅有为肝脾T线粒体乳腺癌或HSTCL）发信了必要性来得新信息。FDA曾于2009年8月发布过相关必要警示，提醒注意坏死因子（TNF）吲哚缩减儿童和成年人患上乳腺癌和其它肝帕金森氏症的风险。先后，FDA持续收到可用上述药物遭遇白线粒体肝癌的年度报告。HSTCL是一种侵袭性（生长很快），并且通常是致命的。虽然大多数已年度报告的疾同上为早就接受Crohns疾或溃疡性息肉放射治疗的患上者，但是也包含1同上早就接受银屑疾放射治疗的患上者和2同上早就接受类风湿性关节炎放射治疗的患上者。目前，FDA早就来得新已年度报告的HSTCL疾同上数。TNF吲哚包含（英夫利西霉素），恩利（依那西普），修多多（阿达木霉素），Cimzia（赛妥珠霉素）和Simponi（戈利木霉素）。虽然大多数已年度报告的HSTCL疾同上都遭遇于用仅有能够抑制免疫系统的药物（包含TNF吲哚，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合放射治疗的患上者,但也年度报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤放射治疗的患上者的疾同上。为此，FDA设想表列劝告：● 就恶性的体征和症状,对患上者和护理者来进行教育。同上如HSTCL，以致他们能够察觉到并寻求评估和放射治疗任何体征或症状。这些症状和体征包含脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤放射治疗的患上者来进行监控，以见到恶性。● 了解与美国政府的一般年轻人相比，类风湿性关节炎，Crohns疾，强直性脊柱炎，银屑疾性关节炎和斑块状银屑疾患上者来得意味著患上上乳腺癌。因此，很难确定与TNF组织胺，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的风险缩减的某种程度。（FDA该网站）

查看信息论URL

编辑：