试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学小分子 CHS-0214 在中重度慢特质突起锥形银屑病病人中进行的一项 3 期数据分析降到其主要起始站。

「我们很感到高兴这些些阳特质病理结果，」 Coherus 顾问常务董事、药学 Finck 称之为。「对于需要依那西普化疗的病人来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选取。如果获监管该机构批准后，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的化疗选取，用做依那西普所适用范围的适应症。」

「这项后期病理里程碑的驶离全面性测试了我们开发新平台在推动生物学小分子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司总裁兼顾问常务董事 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有人病理有意义的歧异

该起始站基于 12 周时的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要起始站，即与基线相对来说在 PASI 的最少百分比变化及与基线相对来说在 PASI 上降到 75% 更佳的病人比例处于自行设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款产品在安全特质上没有人病理有意义的歧异。

「我们受到这项测试特质数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 可执行副公司总裁、生物学小分子公司总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「突起锥形银屑病对病人的穷困低质量及自我感觉有显著直接影响，所以最初获化疗药剂是非常必要的。如果获批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢特质突起锥形银屑病病人对化疗选取的受益。」

这项数据分析继续月末进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期测试特质数据分析之一，其借此用做 CHS-0214 在亚太地区市场的母公司申请。第二项在类风湿关节炎病人中进行的 3 期数据分析结果有望在 2016 年月末获。

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编辑： 冯志华