FDA 批准礼来 Taltz 使用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，加拿大 FDA 引入批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 主要用途银屑病病态性疾病病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 独创的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引来炎症，在这种疾病的转变中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的改善病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤重新组建用药。该类固醇主要用途银屑病病态性疾病的有效病态和安全病态基于两项随机、结果显示、抗抑郁药相异 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动病态疾病刚出生病症参与。

SPIRIT-P1 研究在活动病态银屑病病态性疾病病症中校 Taltz 与抗抑郁药的安全病态和有效病态展开了对比，这些受试者之前从未以改善病情的抗风湿生物类固醇展开过疗程，试验中 58% 的 Taltz 疗程病症达到 ACR20 减轻（疾病活动度的综合指标下降 20%），远比，抗抑郁药疗程组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以囊肿突变类固醇（TNFi）疗程过的活动病态银屑病病态性疾病病症中对 Taltz 和抗抑郁药展开了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 类固醇疗程后早就无效，试验中，疗程组与抗抑郁药组的 ACR20 减轻值分别为 53% 和 20%。

查看信源地址

编辑： 冯志华